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新华社北京6月1日电(记者张晓松)鉴于鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液等7类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射液在临床运用中呈现严峻不良反应,国家食品药品监督管理局1日发布布告,决议从即日起在全国规模内暂停运用,一起暂停受理和批阅相关各类注册请求。
2003年8月,国家药品不良反应监测中心发现鱼腥草注射液可能会导致严峻不良反应,并在第四期《药品不良反应信息通报》中对这一状况做了通报,提示医务人员在临床运用时必须加强用药监护,严厉依照药品习惯证规模运用,对有药物过敏史或过敏性体质的患者应避开运用,静脉滴注时不该与其他药品混合运用,并避免快速输注。但尔后,各地仍有很多不良反应呈现,特别是今年以来,严峻不良反应病例陈述的频率进一步添加。
依据国家药品不良反应监测中心的监测,鱼腥草注射液等7个注射剂在临床运用中呈现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严峻不良反应,甚至有引起逝世的病例陈述。此外,过敏性休克的病例陈述来历和触及企业、批号无显着会集现象,阐明过敏反应可能是这类种类的共性问题。但现在相关不良反应的发生原因、发生机制、可否经过干涉办法避免等尚不清晰,需求进一步深入研讨。
国家食品药品监督管理局有关担任这个的人说,为保证大众用药安全有用,避免意外用药事端或严峻不良反应的重复发生,国家食品药品监督管理局依据有关规定法律法规,决议暂停运用和批阅鱼腥草注射液等7个种类,一起安排而且展开调查和再点评作业,并要求一切制药企业注重本企业上市药品临床运用中的安全性状况,展开相关安全性研讨,强化药品不良反应监测。
据专家介绍,鱼腥草是三白草科植物蕺菜的全草,别号侧耳根、猪鼻孔等,是一种可供药食两用的植物。其入药具有清热解毒、排脓消痈、利尿通淋的效果,而凉拌食用也是民间的一道传统好菜。鱼腥草注射液等7个注射剂发生的不良反应多为静脉注射后引起的过敏性反应,并不等于鱼腥草会发生不良反应。因而,不只鱼腥草仍可入汤剂或食用,其口服制剂也较为安全,仍可依据病况需求合理运用。
另据了解,鱼腥草注射液等7个注射剂临床上大多数都用在抗感染医治。现在,我国共有100多家出产企业正在出产这类药品。(完)