西藏卫信康医药股份有限公司关于子公司取得混合糖电解质注射液药品注册证书的公告

　　本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性承当单个及连带责任。

　　近来，西藏卫信康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司（以下简称“白医制药”）收到国家药品监督管理局核准签发的混合糖电解质注射液《药品注册证书》（证书编号：2021S00241）。现就相关事项公告如下：

　　批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，经审查，本品契合药品注册的有关要求，同意注册，发给药品注册证书。出产的根本工艺、质量衡量原则、说明书和包装标签照所附履行。药品有效期12个月。

　　2013年11月，内蒙古白医制药股份有限公司向内蒙古自治区食品药品监督管理局提交混合糖电解质注射液药品注册请求并获受理。到本公告日，已投入研制费用人民币266.58万元。

　　混合糖电解质注射液主要成分为葡萄糖，果糖，木糖醇，氯化钠，醋酸钠，氯化钙氯化镁，磷酸氢二钾三水合物，硫酸锌，适用于不能口服给药或口服给药不能充沛吸取时，弥补和保持水分及电解质，并补给能量。

　　原研产品为日本大冢制药株式会社于1994年6月上市的■輸液（TRIFLUIDR Injection）。经检索，到本公告发表日，该种类现在国内现已取得同意的厂家有：江苏正大丰海制药有限公司，中国大冢制药有限公司，丽珠集团利民制药厂，华仁药业股份有限公司等；国内其他申报厂家有：珠海经济特区生物化学制药厂、湖北一半天制药有限公司。

　　依据米内网数据计算，2020年混合糖电解质注射液在我国城市、县级、社区及城镇三大终端公立医疗机构的出售额约为6.6亿元。

　　现在白医制药已着手进行出产前的准备工作，因为医药产品具有高科技、高危险、高的附加价值的特色，药品投产后的未来商场出售状况或许遭到商场环境改变、招投标展开等要素影响，存在不确定性，敬请广阔出资者慎重决议计划，留意防备出资危险。