解决药品说明书“看不清”问题国家药监局出手！

　　国家药监局要求，药品说明书（简化版）应当原文引用药品说明书（完整版，即目前实施的药品说明书版本）的部分项目和内容，只涉及字体、格式的调整，不对内容做修改。药品说明书（简化版）应当清晰易辨，方便老年患者用药。

　　征求意见稿指出，持有人应当在药品包装或者药品说明书（简化版）上印制二维码，通过扫描二维码可获得电子药品说明书（完整版）。

　　征求意见稿称，药品使用单位、零售企业应当进一步提升服务水平，保障人民群众准确用药。医疗机构、药品零售企业等单位理应当最大限度地考虑不同患者人群的用药特点，加强用药指导和服务，执业药师及其他药学技术人员应当逐步加强对残障人士、老年患者等特殊群体的合理、安全用药指导，应当告知药品说明书里面的重要信息，保障用药安全和准确用药。

　　当前，药品说明书内容慢慢的变多，越来越规范，从性状、适应症到毒理研究、药代动力学，不一而足；然而，字号越来越小，最小的字体仅4磅，年轻人看着都费劲，更不要说老年人。可以说，“微雕印刷术”制作的药品说明书，成为老年人群体安全用药的绊脚石。

　　“对药品说明书的内容，相关规定较为详细，而对于字体大小只有原则性的‘清晰易辨’四字，无具体实际的要求。”长期关注药品包装适老化改造的连云港市海州区人民检察院检察官胡方介绍，这就使得药企更易不以说明书可视性、可读性为意。

　　另外，要扭转这种局面，药企确实也面临不小成本压力。半月谈记者走访部分药企了解到，一般药品说明书的外包装药盒都较小，将说明书的字体整体放大需更大纸张，需换更大药盒，会影响整条药品生产包装线。

　　“当前，药品包装都是自动化作业，对整条生产线重新修改和调试设备是一笔庞大支出，还可能使生产效率大幅度降低。”江苏豪森药业集团有限公司质量总监王倜说，“说明书的字确实小，但目前药品生产的包装线改动难度也不小。”