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经济日报-我国经济网8月23日讯（记者朱国旺 郭文培） 8月20日，国家药监局发布的《国家药监局关于25批次药品不符合相关规则的布告（2020年第55号）》显现，标明河南辅仁怀庆堂制药有限公司出产的药品再现不合格。揭露材料显现，河南辅仁怀庆堂制药有限公司系辅仁药业集团制药股份有限公司（以下简称“辅仁药业”）全资孙公司。
布告显现，经河南省食品药品查验所查验，标明河南辅仁怀庆堂制药有限公司出产的3批次注射用硫酸阿米卡星（批号：1906111；1906143；1903031）不合格，不符合相关规则项目为[查看]（溶液的弄清度与色彩）。
溶液的弄清度是将药品溶液与规则的浊度规范液相比较，用以查看溶液的弄清程度；溶液的色彩是将药物溶液的色彩与规则的规范比色液比较，或在规则的波利益测定其吸光度。溶液的弄清度与色彩能够在某些特定的程度上反映药物的纯度，是一种能快速、简洁、精确进行药品质量查看的办法。
早在2016年，辅仁药业及其孙公司河南辅仁怀庆堂制药有限公司就被曝药品不合格。比如，2016年3月7日，福建省食品药品监督管理局发布的《2016年第1期药品质量公告》显现，标明辅仁药业出产的双嘧达莫片（批号：1409266）不合格，不合格项目为性状；标明河南辅仁怀庆堂制药有限公司出产的维生素B6注射液（批号：14070711）不合格，不合格项目为可见异物。
药品质量与药品出产企业质量管理体系严密相关。经济日报-我国经济网记者查询发现，辅仁药业及旗下公司在出产管理上也屡现问题。
本年1月，河南省药品监督管理局发布的《河南省药品监督管理局关于对2019年度药品出产企业GMP盯梢查看状况的布告》显现，在对辅仁药业集团有限公司出产的冻干粉针剂（二车间）、粉针剂（二车间、含头孢菌素类）、小容量注射剂（二车间、非终究灭菌、含中药前处理提取）、干混悬剂（青霉素类、头孢菌素类）的盯梢查看中，该公司9项问题被要求整改。在对辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司出产的硬胶囊剂（抗肿瘤类）、冻干粉针剂（抗肿瘤类）的盯梢查看中，该7项问题被要求整改；在对河南辅仁堂制药有限公司出产的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、胶剂（含中药前处理及提取）的盯梢查看中，该公司8项问题被要求整改。
据悉，辅仁药业于1993年创建、1996年上市、2006年起接连14年盈余并数次当选我国医药工业百强榜单的“白马股”。不过，自本年6月29日复牌起，辅仁药业公司股票简称已变更为*ST辅仁，开端了“披星戴帽”之路。当时，公司负面缠身，债款逾期、违约担保、立案查询、成绩低迷……
值得注意到是，2天前，8月19日，辅仁药业再次公告表明，延期回复上交所对公司信息发表有关事项的监管作业函和2019 年年度报告过后审阅问询函。据经济日报-我国经济网此前报导，这是辅仁药业第5次公告延期回复2019 年年度报告过后审阅问询函。
