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【48812】海南省国产保健食物存案公示:信效® 钙锌口服液(草莓味)_开云官网登录平台-kaiyun在线登录入口-开云app下载安装

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【48812】海南省国产保健食物存案公示:信效® 钙锌口服液(草莓味)

点击次数:1286   更新时间:2024-07-11 21:20:20  来源:开云官网登录平台关闭分    享:

  海南省澄迈县老城经济开发区南一环路南侧海南生态软件园C地块二期工程C17栋一层

  依照《中华人民共和国食物安全法》《保健食物注册与存案管理办法》等法令、规章的规则,予以存案。

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  【注意事项】本品不能替代药物。适合人群外的人群不引荐食用本产品。不宜超越引荐量或与同类营养素一起食用

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  【生产工艺】本品经制造(配液温度≥80℃,投葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、蔗糖和枸橼酸,拌和30分钟,)、过滤(0.45μm滤芯,PP原料)、灌装(灌装速度为80-120瓶/分钟)、蒸汽灭菌(灭菌温度:121℃,灭菌时刻:15分钟)、包装等首要工艺加工制成。

  1、钠钙玻璃控制口服液体瓶:应契合YBB00032004-2015 《钠钙玻璃控制口服液体瓶》规则的质量开展要求。2、口服液体药用氯化丁基橡胶塞:应契合Q/HR·JS301-2021规范的各项规则。3、口服液瓶用铝塑组合盖:应契合Q/SJ03-2021规范的各项规则。

  除非还有阐明,本办法所用试剂均为优级纯,水为GB/T6682规则的一级水。

  1.4.1元素贮备液(1000mg/L或100mg/L):铅,选用经国家认证并颁发规范物质证书的单元素或多元素规范贮备液。

  1.4.2内标元素贮备液(1000mg/L).钪,锗,铟、铑、铼、铋等选用经国家认证并颁发规范物质证书的单元素或多元素内标规范贮备液。

  1.5.1混合规范作业溶液:汲取适量单元素规范贮备液或多元素混合规范贮备液,用硝酸溶液(5+95)逐级稀释配成混合规范作业溶液系列,各元素质量浓度见表1。

  注:依据样品消解溶液中元素质量浓度水平,恰当调整规范系列中各元素质量浓度规模。

  1.5.2内标运用液:取适量内标单元素贮备液或内标多元素规范贮备液,用硝酸溶液(5+95)制造适宜浓度的内标运用液。因为不同仪器选用的活动泵管内径不一样,当在线参加内标时,需考虑使内标元素在样液中的浓度,样液混合后的内标元素参阅浓度规模为25μg/L~100μg/L,低质量数元素能够恰当进步运用液浓度。

  注,内标溶液既可在制造混合规范作业溶液和样品消化液中手动定量参加,亦可由仪器在线

  5mL~10mL硝酸.加盖放置1h或过夜,旋紧罐盖,依照微波消解仪规范操作过程进行消解(消解参阅条件见表2)。冷却后取出,缓慢翻开罐盖排气,用少数水冲刷内盖,将消解罐放在控温电热板上或超声水浴箱中,干100℃加热30min或超声脱气2min~5min,用水定容至25 mL或50 mL,混匀备用,一起做空白试验。表2微波消解程序

  注:对没有合话消除搅扰形式的仪器,需选用搅扰校对方程对测定成果进行校对,铅、镉、砷、钼、硒、钒等元素干批校对方程见表5

  1.8.2测定参阅条件:在调谐仪器到达测定要求后,修改测定办法,依据待测元素的性质挑选相应的内标元素,待测元素和内标元素的

  将空白溶液和试样溶液别离注入电感耦合等离子体质谱仪中,测定待测元素和内标元素的信号响应值,依据规范曲线得到消解液中待测元素的浓度。

  0.1mg/kg时,在重复性条件下取得的两次独立测定成果的肯定差值不允许超出算术平均值的15%;小于或等于0.1 mg/kg时,在重复性条件下取得的两次独立测定成果的肯定差值不允许超出算术平均值的20%。1.13其他液体样品以2 mL定容体积至

  内标溶液,用硝酸溶液(2+98)稀释并定容至100 mL。1.3.3氢氧化钠溶液(100 g/L):称取10.0g氢氧化钠,用水溶解和定容至

  :精确称取于100℃枯燥2h的三氧化二砷0.0132 g,加1mL氢氧化钠溶液(100g/L)和少数水溶解,转入100mL容量瓶中,参加适量盐酸调整其酸度近中性。用水稀释至刻度。4℃避光保存,保存期一年。或购买经国家认证并颁发规范物质证书的规范溶液物质。1.5.2砷规范运用液(1.00mg/L,按As计

  :精确汲取1.00mL砷规范储藏液(100mg/L)于100ml容量瓶中,用硝酸溶液(2+98)稀释定容至刻度。现用现配。1.6试样消解1.6.1微波消解法:

  30min,盖好安全阀,将消解罐放入微波消解体系中,按设置好的微波消解程序(见表2),进行消解,消解彻底后赶酸,将消化液转移至25mL容量瓶或比色管中,用少数水洗刷内罐3次,兼并洗刷液并定容至刻度,混匀。一起作空白试验。表1微波消解程序

  ;雾化室温度2℃;Ni采样锥,Ni截取锥。质谱搅扰首要来自于同量异位素、多原子、双电荷离子等,可选用最优化仪器条件、搅扰校对方程校对或选用磕碰池、动态反响池技能办法消除搅扰。砷的搅扰校对方程为:5As=75As-M(3127)+82M(2.733)-8M(2.757);选用内标校对、稀释样品等办法校对非质谱搅扰。砷的m/z为75,选Ge为内标元素。引荐运用磕碰/反响池技能,在没有磕碰/反响池技能的情况下运用搅扰方程消除搅扰的影响。1.8规范曲线的制造汲取适量砷规范运用液(1.00mg/L),用硝酸溶液

  1.0ng/mL、50ng/mL、10ng/mL、50ng/mL和100ng/mL的规范系列溶液。当仪器真空度到达必定的要求时,用调谐液调整仪器灵敏度、氧化物、双电荷、分辨率等各项目标,当仪器各项目标到达测定要求,修改测定办法、挑选相关消除搅扰办法。引进内标。观洲内标灵度、脉冲与模仿形式的线性拟合,契合规范要求后,将规范系列引进仪器。进行有关数据处理,制造规范曲线、核算回方程。1.9试样溶液的测定相同条件下,将试剂空白、样品溶液别离引进仪器进行测定。依据回归方程核算出样品中砷元素的浓度。

  在20℃用折光计丈量待测样液的折光率,并从折光计上直接读出可溶性固形物含量。

  (2)盐酸溶液(1+1):量取50mL盐酸,与50mL水混合均匀。(可等比例扩大)。

  (3)镧溶液(20 g/L):称取氧化镧11.73 g,先用少数超纯水湿润后再参加37.5 mL盐酸溶液(1+1)溶解,转入500mL容量瓶中,加超纯水稀释至刻度,混匀。

  (1)钙规范中心液(100mg/L):精细量取钙规范储藏液(1000 mg/L)10.0mL,置100mL容量瓶中,加硝酸溶液(5+95)稀释稀释至刻度,混匀。

  1.5供试品溶液(微波消解法):精细移取液体试样1.0mL于微波消解罐中,参加5 mL硝酸,依照微波消解的操作过程消解试样,消解条件参阅下表1。冷却后取出消解罐,在石墨消解仪上140℃~160℃赶酸至1 mL左右。消解罐放冷后,将消化液转移至25mL容量瓶中,用少数超纯水洗刷消解罐2~3次,兼并洗刷液于容量瓶中,用超纯水稀释至刻度,密塞,摇匀;精细移取1.0ml置100mL容量瓶中,参加5 mL镧溶液20 g/L,用超纯水稀释至刻度,摇匀,即得。一起做试剂空白试验。

  (2)规范曲线的制造:将钙规范系列溶液按质量浓度由低到高的次序别离导入火焰原子化器,原子化后测其吸光度值,以质量浓度为横坐标,吸光度值为纵坐标,制造规范曲线)试样测定:在与测定规范溶液相同的试验条件下,将空白溶液和试样溶液别离导入火焰原子化器,原子化后测其吸光度值,与规范系列比较定量。

  硝酸溶液(5+95):精细量取50mL硝酸,缓慢参加到950mL超纯水中,混匀,即得(可等比例扩大)。

  1.5供试品溶液(微波消解法):精细移取液体试样1.0mL于微波消解罐中,参加硝酸5 mL,依照微波消解的操作过程消解试样,消解条件参阅下表3。冷却后取出消解罐,在石墨消解仪上140℃~160℃赶酸至1 mL左右。消解罐放冷后,将消化液转移至50mL容量瓶中,用少数超纯水洗刷消解罐2~3次,兼并洗刷液于容量瓶中,用超纯水稀释至刻度,摇匀备用;精细移取5.0ml,置100mL容量瓶中,用超纯水稀释稀释至刻度,摇匀,即得。一起做空白试验。

  应契合现行《中华人民共和国药典》中“制剂公例”项下“口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂”的规则。

  1、葡萄糖酸钙:应契合GB 15571 《食物安全国家规范 食物添加剂 葡萄糖酸钙》的规则

  2、葡萄糖酸锌:应契合GB 8820 《食物安全国家规范 食物添加剂 葡萄糖酸锌》的规则

  4、枸橼酸:应契合现行《中华人民共和国药典》枸橼酸的规则5、草莓香精:应契合《食物用香精》(GB 30616)的规则6、纯化水:应契合现行《中华人民共和国药典》的规则扫一扫在手机翻开当前页

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