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我国网财经11月6日讯 今天在第七届进博会上,强生宣告旗下每六个月给药一次的长效针剂善久达正式在华上市,用于承受过棕榈帕利哌酮酯打针液(3M)至少3个月充沛医治的成人精神分裂症患者。
2022年,善久达(棕榈帕利哌酮酯打针液(6M),INVEGA HAFYERA,英文名称:Paliperidone Palmitate Injection (6M))作为“全球首款一年两针的长效针剂抗精神病药”在我国进行了首秀,此次发布会是善久达第三次露脸“四叶草”,得益于进博会带来的溢出效应,这款接连三年参展的立异药物已于本年6月取得国家药监局同意,完成“展品变产品”的转化。本年10月,善久达慎重进入全国多地医院,成功惠及第一批患者。
作为强生长效针剂宗族的新成员,善久达经过在打针部位缓慢开释进入血液,完成长达六个月的持续医治和症状操控。在已有产品(一月一针的善思达和三月一针的善妥达)的基础上,强生根据精神分裂症患者实践用药需求,持续优化产品,为精神分裂症患者的全病程医治和办理,供给耐久安稳可晋级的医治计划。
材料显现,精神分裂症是一组由遗传、生物及环境等要素相互作用导致的严峻精神疾病,常有感觉、思想、情感和行为等方面的妨碍。因为病程长、病况重、易重复,精神分裂症给患者、家族及社会带来了严峻疾病担负。一项归入992名我国精神分裂症患者的多中心回忆性研讨显现,出院后一年内的复发率高达33.4%,而中止服药或自行减药是疾病复发的重要原因。
与口服药物比较,长效针剂在精神分裂症医治中具有许多优势,包含进步患者的依从性、防止重复提示患者用药、更快捷、下降意外或过量服药危险等。给药距离更长的长效针剂能更好地支撑疾病办理,助力患者完成回归家庭和社会的终极目标。正如一项随机、双盲、非劣效的全球临床3期研讨多个方面数据显现,在12个月期末,善久达在防备疾病复发方面与善妥达比较具有非劣效性(即与善妥达具有适当的医治作用)。一起,在该研讨基础上展开的敞开标签扩展研讨结果提示,96.1%的精神分裂症患者承受善久达医治2年没有复发。
“进博会不仅是一个展现效果的绝佳渠道,也是咱们推进立异药物加快惠及我国患者的重要窗口”,强生立异制药我国区总裁Cherry Huang表明,从一个月、三个月到六个月一针,经过持续晋级长效针剂产品线,强生一直致力于为我国精神分裂症患者带来更多快捷、安稳的医治挑选。“未来咱们将持续与各方合作伙伴携手,提高药品可及性,保证咱们的突破性效果可以助力更多患者回归正常日子。”