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复星医药:子公司硫代硫酸钠注射液注册请求获受理

来源:开云官网登录平台    发布时间:2024-09-20 06:16:48
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  (600196)7月19日晚间公告,公司控股子公司重庆凯林制药有限公司自主研制的硫代硫酸钠注射液的药品注册请求于近来获国家药品监督管理局受理。

  依据公告,该新药为公司自主研制的化学药品,拟注册的适应症为用于氰化物中毒,也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒。

  到2024年6月,公司现阶段针对该新药的累计研制投入约为人民币107万元(未经审计)。

  到本公告日,我国境内(不包括港澳台地区)已获批上市的硫代硫酸钠制剂最重要的包括重庆药友制药有限责任公司的硫代硫酸钠注射液、上海上药新亚药业有限公司的注射用硫代硫酸钠、华润紫竹药业有限公司的硫代硫酸钠注射液等。依据IQVIACHPA最新数据,2023年,硫代硫酸钠制剂于我国境内的销售额约为人民币3.13亿元。

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