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称,子公司金耀药业收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸镁注射液的《药品弥补请求同意通知书》,这在某种程度上预示着金耀药业的该药品经过了仿制药质量和效果一致性点评。
据了解,硫酸镁注射液为抗惊厥药,大多数都用在妊娠高血压,下降血压,医治前兆子痫和子痫。在国内,硫酸镁注射液归于2022年国家医保目录甲类种类,也归于国家根本药物目录种类,需求商场挨近3亿元。依据米内网全国扩大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、城镇卫生院)显现,2021年、2022年硫酸镁注射液国内销售额分别为28012万元、28159万元。
现在,环绕甾体激素和氨基酸两大类药物中心,活跃施行“原料药+制剂”全产业链布局,此次“过评”为制剂事务在国内商场供给了新助力。按照国家有关政策规定,关于经过一致性点评的药种类类,在医保付出方面予以恰当支撑,医疗机构应优先收购并在临床中优先选用。津药药业子公司的硫酸镁注射液“过评”后,有望逐渐提高这一单品的商场份额。
今年以来,津药药业在制剂事务板块中已有多项打破。其间,戊酸二氟可龙乳膏、硫酸特布他林雾化吸入用溶液连续取得《药品注册证书》;小规格片取得《药品弥补请求同意通知书》;乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂、氢化可的松缓释片连续取得《临床试验同意通知书》;注射液、氟尿嘧啶注射液、甲钴胺注射液以及此次的硫酸镁注射液连续经过仿制药质量和效果一致性点评。