【48812】7家企业被要求发动临床有效性实验 与莎普爱思出产同一滴眼液

　　国家食药监总局点名的这7家企业分别为安徽省双科药业有限公司、湖北远大天天明制药有限公司、河北医科大学制药厂、杭州民生药业有限公司、宁夏康亚药业股份有限公司、长春普华制药股份有限公司、珠海联邦制药股份有限公司中山分公司。此外，苄氨酸滴眼液的出产企业还包含A股上市公司莎普爱思。

　　此前，莎普爱思出产的苄氨酸滴眼液饱尝商场质疑。为此，莎普爱思向外界解说称，公司参阅《总局关于发布仿制药质量和效果一致性点评作业程序的公告》等国家食药监总局出台的口服固体制剂有关技术指导准则，于2016年发动了苄氨酸滴眼液与原研药（意大利Angelini制药集团出产的产品名为 Bendalina苄氨酸滴眼液）的仿制药一致性点评作业。

　　一位职业人士在承受《证券日报》记者正常采访时表明，莎普爱思滴眼液发动仿制药一致性点评，也为其他滴眼液出产企业敲响警钟。其他滴眼液出产企业是否也需求发动仿制药一致性点评以证明其有效性，也应引起商场重视。

　　这一次，国家食药监总局让其他7家出产企业发动临床有效性实验，被视为“查漏补缺”之举。

　　值得一提的是，莎普爱思此前发表，国内上市的医治白内障的药品还有吡诺克辛钠滴眼液、甲状腺素碘塞罗宁滴眼液、氨碘肽滴眼液等十余种药品。未来，这些药品是否也应发动临床有效性实验，也值得商场重视。